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今年第8個!泊沙康唑注射液國內(nèi)獲批上市

2024-08-13

8月13日,復(fù)星醫(yī)藥(集團)成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司新產(chǎn)品泊沙康唑注射液國內(nèi)獲批上市。截至今日,桂林南藥在2024年已有8個品種獲得注冊證書,涉及10個品規(guī)視同通過一致性評價。


今年第8個!泊沙康唑注射液國內(nèi)獲批上市

上圖為示意圖,以最終實物為準(zhǔn)




泊沙康唑注射液是一種廣譜抗真菌藥物,其臨床應(yīng)用價值顯著。該產(chǎn)品主要用于成人患者的侵襲性曲霉病治療,以及預(yù)防18歲及以上因重度免疫缺陷而面臨侵襲性曲霉菌和念珠菌感染高風(fēng)險的患者,如接受造血干細(xì)胞移植后發(fā)生移植物抗宿主病的患者或接受化療導(dǎo)致長時間中性粒細(xì)胞減少的血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者。這一適應(yīng)癥的廣泛覆蓋,將為上述患者群體帶來更加安全有效的治療方案,提高生活質(zhì)量,延長生存期。


截至目前,桂林南藥已有17個品種獲批上市(含3個原料藥產(chǎn)品)。近兩年新產(chǎn)品密集獲批上市,彰顯了公司在新產(chǎn)品開發(fā)、注冊與技轉(zhuǎn)承接落地方面的能力,也彰顯了公司積極開拓新產(chǎn)品線,尋找新增長曲線的決心和毅力。未來,桂林南藥將堅定不移的以國際化為戰(zhàn)略重心,推進國內(nèi)國外市場雙循環(huán),積極尋找新的增長模式,為人類健康不斷進取。



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